Các nhà chức trách Mỹ ngày 13/5 cho biết hãng dược phẩm lớn Ranbaxy LaboratoriesLimited của Ấn Độ đã bị phạt 500 triệu USD sau khi thừa nhận đã bán tân dượckhông đáp ứng các tiêu chuẩn của Mỹ tại thị trường nước này.
Trong một tuyên bố, Bộ Tư pháp Mỹ cho biết công ty dược phẩm Ranbaxy USA - chinhánh của hãng Ranbaxy Laboratories Limited có trụ sở gần thủ đô New Deli - đãnhận tội phân phối thuốc giả được sản xuất tại Ấn Độ vào thị trường Mỹ tronggiai đoạn 2005-2006.
Công ty đã chấp nhận khoản nộp phạt trên, bao gồm cả tiền phạt để giải quyết cáccáo buộc dân sự.
Theo bản cáo trạng tại tòa, công ty này đã nhập khẩu vào thị trường Mỹ các lôthuốc giả như Sotret - điều trị mụn trứng cá, Gabapentin - điều trị chứng độngkinh và thuốc kháng sinh ciprofloxacin. Những loại tân dược này đều được sảnxuất tại cơ sở của hãng gần thành phố Chandigarh.
Các thanh tra của Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã phát hiệnlô hàng kém chất lượng và giữ lại để kiểm tra độ ổn định của thuốc.
Ngoài ra, công ty thừa nhận đã báo cáo không trung thực về các thử nghiệm đánhgiá tính ổn định một số loại thuốc xuất khẩu trình lên FDA trong các năm 2006 và2007.
Phát biểu tại tòa, Giám đốc Văn phòng Điều tra tội phạm của FDA, John Roth khẳngđịnh có nhiều bằng chứng cho thấy nhiều loại thuốc đặc trị được sản xuất tại cơsở Paonta Sahibp là thuốc kém chất lượng, không đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩmcủa Mỹ.
Từ năm ngoái, cơ sở sản xuất dược phẩm Paonta Sahibp và một số cơ sở khác tạiDewas, Ấn Độ đã "lọt vào tầm ngắm" của các điều tra viên FDA./.
Trong một tuyên bố, Bộ Tư pháp Mỹ cho biết công ty dược phẩm Ranbaxy USA - chinhánh của hãng Ranbaxy Laboratories Limited có trụ sở gần thủ đô New Deli - đãnhận tội phân phối thuốc giả được sản xuất tại Ấn Độ vào thị trường Mỹ tronggiai đoạn 2005-2006.
Công ty đã chấp nhận khoản nộp phạt trên, bao gồm cả tiền phạt để giải quyết cáccáo buộc dân sự.
Theo bản cáo trạng tại tòa, công ty này đã nhập khẩu vào thị trường Mỹ các lôthuốc giả như Sotret - điều trị mụn trứng cá, Gabapentin - điều trị chứng độngkinh và thuốc kháng sinh ciprofloxacin. Những loại tân dược này đều được sảnxuất tại cơ sở của hãng gần thành phố Chandigarh.
Các thanh tra của Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã phát hiệnlô hàng kém chất lượng và giữ lại để kiểm tra độ ổn định của thuốc.
Ngoài ra, công ty thừa nhận đã báo cáo không trung thực về các thử nghiệm đánhgiá tính ổn định một số loại thuốc xuất khẩu trình lên FDA trong các năm 2006 và2007.
Phát biểu tại tòa, Giám đốc Văn phòng Điều tra tội phạm của FDA, John Roth khẳngđịnh có nhiều bằng chứng cho thấy nhiều loại thuốc đặc trị được sản xuất tại cơsở Paonta Sahibp là thuốc kém chất lượng, không đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩmcủa Mỹ.
Từ năm ngoái, cơ sở sản xuất dược phẩm Paonta Sahibp và một số cơ sở khác tạiDewas, Ấn Độ đã "lọt vào tầm ngắm" của các điều tra viên FDA./.
(TTXVN)