Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) dự kiến vào ngày 28/5 sẽ công bố quyết định về việc có phê chuẩn hay không việc sử dụng vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi.
Trong một bức thư điện tử được công bố ngày 26/5, EMA cho biết cơ quan này sẽ công bố kết quả cuộc họp của ủy ban dược phẩm con người về chỉ định nhi khoa đối với việc sử dụng vaccine Comirnaty - tên vaccine do công ty dược phảm Mỹ Pfizer và công ty nghiên cứu của Đức BioNTech phối hợp phát triển.
Nếu được EMA phê chuẩn, đây sẽ là loại vaccine đầu tiên được "bật đèn xanh" sử dụng cho thiếu niên tại Liên minh châu Âu (EU) gồm 27 nước. Hiện vaccine của Pfizer/BioNTech đã được EU cấp phép sử dụng cho đối tượng từ 16 tuổi trở lên.
Vaccine của Pfizer/BioNTech đã được Cơ quan an toàn thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ cấp phép sử dụng cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi.
Trước đó, ngày 11/5, người đứng đầu EMA Emer Cooke cho biết cơ quan này đã nhận được dữ liệu từ Pfizer/BioNTech và sẽ sớm đẩy nhanh tốc độ đánh giá thông qua dữ liệu về các cuộc thử nghiệm và nghiên cứu tại Canada.
Liên quan đến vaccine Johnson&Johnson, Chính phủ Bỉ ngày 26/5 thông báo sẽ tạm ngừng sử dụng loại vaccine 1 liều này cho người dưới 41 tuổi liên quan đến 1 trường hợp tử vong do phản ứng phụ nghiêm trọng sau khi tiêm chủng.
Chính phủ Bỉ sẽ chờ khuyến cáo cụ thể của EMA về những lợi ích và nguy cơ của loại vaccine này trước khi đưa ra quyết định tiếp theo.
[Vaccine Sputnik V có hiệu quả cao với biến thể phát hiện tại Brazil]
Theo phóng viên TTXVN tại Brussels, Cơ quan Liên bang Bỉ về Dược phẩm Y tế (FAMHP) đã được thông báo về trường hợp một nữ bệnh nhân được tiêm vaccine nhập viện trong tình trạng huyết khối nghiêm trọng và giảm tiểu cầu. Ngày 21/5 vừa qua, người phụ nữ này đã qua đời.
Trước đó, người phụ nữ này đã tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19 theo chương trình đãi ngộ tại nơi làm việc, có nghĩa việc tiêm vaccine không nằm trong chiến dịch tiêm phòng của Bỉ.
Vụ việc trên có thể ảnh hưởng lớn đến thời gian tiến hành chiến dịch tiêm chủng của Bỉ, vì công dân Bỉ từ 40 tuổi trở xuống hiện chỉ có thể tiêm hai liều vaccine.
Hiện tại, trong số 11,5 triệu dân tại Bỉ, có trên 1,7 triệu người được tiêm đủ liều vaccine (chiếm 15,3% dân số) và hơn 4,4 triệu người đã được tiêm liều vaccine thứ nhất (38,5%). Vương quốc Bỉ đặt mục tiêu 70% dân số nước này được tiêm phòng đầy đủ vào cuối mùa hè năm nay.
Bỉ là một trong những quốc gia châu Âu bị ảnh hưởng nặng nề từ đại dịch COVID-19. Kể từ đầu đại dịch tới này, nước này ghi nhận 1.050.677 ca mắc COVID-19 (chiếm gần 9% dân số), trong đó có 24.873 ca tử vong./.